El reconocimiento internacional, otorgado por Bureau Veritas Certification Chile, valida el Sistema de Gestión de Seguridad de la Información de SAGA y establece un nuevo estándar para el resguardo de datos de pacientes, investigadores y patrocinadores en investigación clínica.
Centro de Estudios Clínicos SAGA (CECSAGA) obtuvo la certificación internacional ISO 27001:2022, otorgada por Bureau Veritas Certification Chile S.A., convirtiéndose en el primer centro de estudios clínicos del país en alcanzar este reconocimiento.
La certificación acredita que el Sistema de Gestión de Seguridad de la Información (SGSI) de SAGA cumple con los requisitos de la norma ISO 27001:2022 en sus procesos clínicos, de investigación y administrativos, junto con los activos de información asociados a la evaluación, atención e investigación clínica. El alcance incluye consentimientos informados, historiales clínicos, bases de datos de estudios, sistemas informáticos, registros electrónicos y accesos de usuarios, tanto en entornos físicos como digitales.
El certificado, con serie N° BVCSG15901, fue emitido el 28 de julio de 2026 y mantiene su vigencia hasta el 27 de julio de 2029, sujeto al funcionamiento satisfactorio y continuo del sistema de gestión de la organización.
Un hito para la investigación clínica en Chile
Julio San Martín Grob, Gerente General de SAGA, señaló que esta certificación refleja el compromiso del centro con la protección de la información de pacientes, investigadores y patrocinadores. «Obtener la Certificación ISO 27001:2022 no es solo un logro técnico, es una declaración de principios. Ser el primer centro de estudios clínicos en Chile en lograrlo nos exige mantener ese estándar todos los días, y así lo vamos a hacer. La confianza de quienes participan en nuestros estudios y de las instituciones que trabajan con nosotros depende de que resguardemos su información con el máximo rigor, y esta certificación lo confirma ante la industria», afirmó.
Por su parte, Percy Riquelme Salazar, Gerente de Operaciones, destacó el trabajo interno que permitió alcanzar la certificación. «Detrás de este resultado hay meses de trabajo conjunto entre los equipos clínico, de investigación y de tecnología, revisando cada proceso y cada punto de acceso a la información. Contar con un sistema de gestión certificado bajo ISO 27001:2022 nos permite operar con mayor seguridad y transparencia, y le da a nuestros patrocinadores y pacientes la garantía de que sus datos están protegidos bajo estándares internacionales»,
Con este reconocimiento, Centro de Estudios Clínicos SAGA se posiciona a la vanguardia de la industria nacional en materia de seguridad de la información, incorporando una certificación internacional que busca sostenerse en el tiempo y acompañar el crecimiento de la investigación clínica desarrollada por la institución en Chile.
