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Estudios activos

El Centro de Estudios Clínicos SAGA cuenta con numerosos estudios clínicos abiertos y enrolando para pacientes con cáncer en adultos mayores de 18 años.

Gástrico

Estudio STAR-221 (ARC-22)

Estudio con domvanalimab (AB154), zimberelimab (AB122) y quimioterapia versus nivolumab y quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica y localmente avanzado irresecable o metastásico no tratado previamente.

Estudio ZW25-301

El propósito de este estudio es investigar si ZANIDATAMAB en combinación con QUIMIOTERAPIA con o sin TISELIZUMAB, es seguro y más beneficioso que TRASTUZUMAB combinado con QUIMIOTERAPIA.

20210096 FORTITUDE 101 Amgen

Estudio de fase 3 aleatorizado de bemarituzumab más quimioterapia versus quimioterapia sola en sujetos con cáncer gástrico o de unión gastroesofágica avanzado sin tratamiento previo con sobre expresión de FGFR2b.

Estudio FIDES-03 (Reclutamiento Cerrado)

Este estudio evalúa la eficacia de DERAZANTINIB monoterapia o en conjunto con PACLITAXEL, RAMUCIRUMAB o ATEZOLIZUMAB en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de unión gastroesofágica que han progresado a una o dos líneas previas y que tienen biomarcador FGFR2 con aberraciones genéticas.

Estudio MATTERHORN (Reclutamiento Cerrado)

Este es un estudio global de neoadyuvancia y adyuvancia con DURVALUMAB o placebo asociado a quimioterapia FLOT, seguido luego de adyuvancia con DURVALUMAB o placebo en cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica resecable.

Vejiga

Estudio VOLGA

Determinar la eficacia y seguridad de durvalumab en combinación con tremelimumab y enfortumab vedotin o durvalumab en combinación con enfortumab vedotin para el tratamiento perioperatorio en pacientes no elegibles para cisplatino sometidos a cistectomía radical por cáncer de vejiga con invasión muscular.

Hígado

Estudio IMBRAVE 251

Este es un estudio fase 3 diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de ATEZOLIZUMAB más LENVATINIB o SORAFENIB versus LENVATINIB o SORAFENIB en carcinoma hepatocelular avanzado que ha progresado a una primera línea con ATEZOLIZUMAB y BEVACIZUMAB.

IMreal

El propósito del estudio es investigar los resultados y la seguridad de atezolizumab en pacientes con hepatocarcinoma tratados con el tratamiento estandar en la práctica clínica habitual.

Mama

Estudio lidERA (Cerrado)

Este estudio evalúa la eficacia y seguridad de adyuvancia con GIREDESTRANT comparado con terapia endocrina estándar (TAMOXIFENO o inhibidor de AROMATASA) en pacientes con cáncer de mama localizado RH+ HER-.

213831-ZEST (Cerrado)

Este estudio evaluará la eficacia y seguridad de NIRAPARIB en participantes con mutación tumoral en el gen BRCA, cáncer de mama HER2- o tumor BRCA wild type, cáncer de mama triple negativo con enfermedad molecular basada en la presencia de ácido desoxirribonucleico tumoral circulante después de la cirugía o la finalización de la terapia adyuvante.

PROHER MO43110 (Cerrado)

Evaluar la preferencia de los pacientes por la administración domiciliaria de una combinación de dosis fija de Pertuzumab y Trastuzumab para administración subcutánea en participantes con cáncer de mama HER2 positivo temprano o localmente avanzado/inflamatorio.

Próstata

ARANOTE (Cerrado)

El propósito de este estudio es medir eficacia y seguridad de DAROLUTAMIDE en combinación con bloqueo hormonal estándar en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible.

CONTACT-02 XL184-315 (Cerrado)

Este estudio esta diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de cabozantinib junto a atezolizumab versus una segunda terapia hormonal de última generación en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración que haya sido tratado con una y sólo una terapia hormonal de última generación.

CAPItello- 280 (Cerrado)

Este estudio se evalúa la eficacia y seguridad de Capivasertib + Docetaxel versus Placebo + Docetaxel en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm).

Cabeza y cuello

BNT-113

Estudio clínico de Fase II aleatorizado, con diseño abierto, de BNT113 en combinación con pembrolizumab frente a la monoterapia con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (HNSCC) irresecable, recurrente o metastásico, que es positivo para el virus del papiloma humano 16 (HPV16+) y que expresa PD-L1

Melanoma

CA224-127 RELATIVITY-127

Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de la combinación de dosis fija de nivolumab + Relatlimab subcutáneo versus la combinación de dosis fija de Nivolumab + Relatlimab intravenoso en participantes con melanoma metastásico o irresecable no tratado previamente

20220083 AMGEN

Un estudio que evalúa la similitud farmacocinética de ABP 206 en comparación con OPDIVO (Nivolumab) en sujetos con melanoma resecado en estadio III y estadio IV en el entorno adyuvante

Multitumoral

MK1084-001

El propósito de este estudio es investigar la eficacia y seguridad farmacinética de MK-1084, en pacientes con tumores sólidos con la mutación KRASG12C, en prinera o segunda linea de tratamiento. Enmienda 4 (Pulmón, Colon (2L), Ovario, Pancreas)

ZWI-ZW25-201

El propósito del estudio es investigar la seguridad y eficacia de ZW25 (Zanidatamab) más quimioterapia combinada en cánceres gastrointestinales HER2+, incluido el adenocarcinoma gastroesofágico, cáncer de vías biliares y cáncer colorrectal.

Pulmón

ELEA (MB12-C-01-22)

Estudio aleatorizado, multicóntrico, multinacional y doble ciego para evaluar la farmacocinética, eficacia, seguridad e inmunogenicidad de MB12 (biosimilar de pembrolizumab propuesto) frente a Keytruda© en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas en estadio IV.

BX43361

Estudio de detección para participantes con tumores malignos, NSCLC en estadio III no resecable, escamosa o no escamosa.

TROPION-Lung 08

Evaluar la eficacia de Dato-DXd más pembrolizumab frente a pembrolizumab solo en 1ra línea de sujetos con CPNM avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas procesables

MK7684-003

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de MK-7684 con pembrolizumab como coformulación (MK-7684A) frente a monoterapia con pembrolizumab como tratamiento de primera línea en participantes con cóncer de pulmón de células no pequeñas metastásico positivo para PD-L1

DZ2019E0001 (Cerrado)

Estudio de fase I/II, abierto, multicéntrico, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia antitumoral de DZD9008 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación del EGFR o HER2.

ReAlec (Cerrado)

Este estudio tiene como objetivo caracterizar el manejo clínico y los resultados de los participantes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado de linfoma anaplásico quinasa (ALK) positivo que están siendo tratados con Alectinib en la práctica clínica del mundo real. Se trata de un estudio de observación, no intervencionista, de cohortes en varios países, con recolección de datos prospectivos primarios (NIS PDC, por sus siglas en inglés) y recolección retrospectiva de datos de historial médico o de tratamientos anteriores a partir de historias clínicas.

CA116-003 MORAb-202 (Cerrado)

Un estudio aleatorizado de etiqueta abierta de fase II de MORAb-202 (farletuzumab ecteribulina, un conjugado de fármaco-anticuerpo) en participantes con adenocarcinoma de cáncer de pulmMORAb-202n de células no pequeñas (CPCNP) metastósico después de la progresión de terapias anteriores.

213400–ZEAL (Cerrado)

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 que compara niraparib más pembrolizumab versus placebo más pembrolizumab como terapia de mantenimiento en pacientes cuya enfermedad se ha mantenido estable o ha respondido a la quimioterapia de primera línea basada en platino con pembrolizumab Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estado IIIb o IV.

Riñón

CA 209-67T (Cerrado)

El propósito de este estudio es evaluar los niveles de droga, eficacia, seguridad y tolerancia de NIVOLUMAB subcuntáneo versus NIVOLUMAB endovenoso en pacientes con cáncer renal de células claras previamente tratado con TKIs.

SAMETA

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de SAVOLITINIB + DURVALUMAB vs SUNITINIB vs DURVALUMAB en pacientes con cáncer renal de tipo papilar que tienen el biomarcador MET+.

AVEO 257305 (Cerrado)

Un estudio de fase 3, aleatorizado, controlado, multicéntrico, abierto para comparar tivozanib en combinación con nivolumab con monoterapia de ivozanib en sujetos con carcinoma de células renales que han progresado después de una o dos líneas de terapia donde una línea tiene un inhibidor de punto de control inmunitario.

Hematológico

ADCT-402-311 LOTIS 5

Estudio para evaluar loncastuximab tesirina con rituximab versus inmunoquimioterapia en participantes con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (LOTIS 5)

EFC15951 - IRAKLIA

Evalúa la administración subcutánea frente a la intravenosa de isatuximab en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes adultos con mieloma múltiple recurrente y/o refractario.

MK-2140-006

Estudio basket multicéntrico, de etiqueta abierta y de fase 2 para evaluar la seguridad y eficacia de MK-2140 como monoterapia y en combinación en participantes con neoplasias de células B agresivas y de bajo grado

LOXO-BTK-20030

Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib (LOXO-305) en comparación con ibrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN-CLL-314).

PRN1008-018 - LUNA (Cerrado)

El propósito de este estudio es investigar la eficacia y seguridad de rilzabrutinib en pacientes con trombocitopenia inmune persistente o crónica, con un recuento de plaquetas promedio de <30 000/μL, 14 dias antes de comenzar el tratamiento.

ACT16941 - Pegasus Lymphoma 205 (Cerrado)

El propósito de este estudio es evaluar la actividad antitumoral y la seguridad de la interleucina no alfa (IL-2) SAR444245 con o sin otras terapias contra el cáncer en los participantes mayores de 12 años con Linfoma de Hodgkin en recaída o refractario.

COMITÉ DE ÉTICA

El Comité de ética es una entidad asesora creada para resolver todos los asuntos bioéticos que se generan de los diferentes proyectos de investigación que se presenten para su aprobación. Estará conformado por personas idóneas, pero no involucradas directamente en la preparación ni ejecución de las investigaciones, actuando con autonomía e independencia en la emisión de sus juicios y sin proceder bajo presiones o intereses académicos, personales o económicos que puedan influir en las propuestas de investigación. Ningún miembro directivo del centro SAGA puede participar en el comité, ni ejercer algún tipo de presión a cualquiera de los miembros.

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