¿Cuáles son las fases de los estudios clínicos?

En la búsqueda de una mejor y más efectiva terapia, un estudio clínico se lleva a cabo en diferentes etapas que reúnen ciertas características, estas se denominan “fases”.

¿Cuáles son los criterios de inclusión y exclusión?

Todos los ensayos clínicos tienen pautas y protocolos sobre quienes son idóneos para participar en estos y quienes no pueden participar, sin ser esto algo personal. Criterio de inclusión: características necesarias y requeridas que debe tener un paciente para poder calificar y así poder ingresar al estudio clínico.

¿Qué es el consentimiento informado?

Es el proceso de conocer hechos trascendentales sobre un ensayo clínico antes de decidir si participar en el o no. Para ayudar a tomar esta decisión, los miembros del equipo proporcionan información y explican los detalles del estudio además de resolver todas aquellas inquietudes y preguntas del paciente, a fin de facilitar de forma informada y consciente la toma de decisión acerca del deseo de participar en un estudio clínico.

¿Cuáles son los riesgos y beneficios?

Beneficia a los pacientes, a los investigadores y a los potenciales futuros pacientes. Permite acceso gratuito y garantizado a un tratamiento que los médicos, basados en antecedentes preliminares, creen que podría ser más beneficioso que el tratamiento estándar. En caso de presentar efectos adversos, se garantiza la hospitalización y manejo de éstos por parte de seguros médicos adjuntos al estudio clínico, sin costo para el paciente.

¿Cómo esta conformado el equipo de investigación?

Para desarrollar un estudio clínico se require un equipo multidisciplinario, tanto del área de salud como oncólogos médicos, otro especialistas afines al tratamiento de cáncer, enfermeras, químicos farmacéuticos, técnicos de enfermería de nivel superior; y personal administrativo calificado como gerentes, ingenieros comerciales, contadores y profesionales afines.